About BLMo-308
BLMo-308은 안드로겐성 탈모 뿐 아니라
염증으로 인해 유발되는 탈모에도 적용될 수 있는 신물질 입니다
BLMo-308의 특징
BACKGROUND KNOWLEDGE
안드로겐성 탈모와 피나스테리드 탈모약
남성 탈모환자의 75%, 여성 탈모환자의 40%가 안드로겐성 탈모에 해당합니다.
안드로겐성 탈모란?
그로인해 모낭이 수축되고, 모낭의 수명이 짧아져서 발생하는 탈모입니다.
만들어진 약이 미국의 머스크사가 개발한 ‘피나스테리드’입니다. 이 약은 테스토스테론 분자구조와 비슷하게 생겼는데, 5알파 환원효소에 테스토스테론 대신 결합하여 테스토스테론이 DHT로 전환되는 작용을 방해하는 것 입니다.
여러 부작용을 일으킬 수 밖에 없습니다.
BACKGROUND KNOWLEDGE
안드로겐성 탈모와 피나스테리드 탈모약
남성 탈모환자의 75%, 여성 탈모환자의 40%가 안드로겐성 탈모에 해당합니다.
안드로겐성 탈모란?
생각하여 만들어진 약이 미국의 머스크사가 개발한 ‘피나스테리드’입니다.
이 약은 테스토스테론 분자구조와 비슷하게 생겼는데, 5알파 환원효소에 테스토스테론 대신 결합하여
테스토스테론이 DHT로 전환되는 작용을 방해하는 것 입니다.
남성 성기능 장애 등 여러 부작용을 일으킬 수 밖에 없습니다.
BACKGROUND KNOWLEDGE
안드로겐성 탈모와 피나스테리드 탈모약
안드로겐성 탈모란?
‘피나스테리드’입니다. 이 약은 테스토스테론 분자구조와 비슷하게 생겼는데, 5-α 환원효소에
테스토스테론 대신 결합하여 테스토스테론이 DHT로 전환되는 작용을 방해하는 것 입니다.
호르몬의 정상적인 작용기전까지 간섭할 수 있어 남성 성기능 장애 등 여러 부작용을 일으킬 수
밖에 없습니다.
THE BEGINNING OF BLMo-308 RESEARCH
BLMo-308의 연구배경
우리는 피나스테리드 기전에서 한발 더 나아가 5-알파 환원효소에 의해
전환된 DHT가 두피에 있는 모유두세포에서 염증유발물질인 IL-6을
증가시켜 탈모로 이어지는 것이라고 밝혔습니다.
이에 IL-6 생성을 억제하거나, 5-알파 환원효소 자체의 생성을 억제한다면
탈모가 발생하지 않을 것이라고 생각했습니다. 그런 생각하에 개발한 물질이 BLMo-308입니다.
THE BEGINNING OF BLMo-308 RESEARCH
BLMo-308의 연구배경
모유두세포에서 염증유발물질인 IL-6을 증가시켜 탈모로 이어지는 것이라고 밝혔습니다.
탈모가 발생하지 않을 것이라고 생각했습니다. 그런 생각하에 개발한 물질이 BLMo-308입니다.
THE BEGINNING OF BLMo-308 RESEARCH
BLMo-308의 연구배경
따라서 BLMo-308은 안드로겐성 탈모 뿐만 아니라
만성 염증으로 인해 유발되는 탈모에도 적용할 수 있는 범용적인 탈모 억제기능을 갖는 원료입니다.
따라서 BLMo-308은 안드로겐성 탈모
뿐만 아니라
만성 염증으로 인해 유발되는
탈모에도 적용할 수 있는 범용적인 탈모
억제기능을 갖는 원료입니다.
BLMo-308과 피나스테리드의 작용기전 비교
BLMo-308은 피나스테리드와 작용기전이 다릅니다.
BLMo-308
기전 : 근본 원인요소 억제 기전
- 테스토스테론을 DHT로 변환시키는 5-알파 환원효소
자체의 생성을 억제.
- 탈모를 일으키는 염증 유발 물질 IL-6의 생성 억제.
- 근본원인 자체를 억제하는 기전
피나스테리드
기전 : 경쟁적 억제 기전
- 피나 스테리드가 테스토스테론과 경쟁을 하여 5-알파
환원효소와 대신 결합.
- DHT생성을 경쟁적으로 억제하는 기전
BLMo-308과 피나스테리드의 작용기전 비교
BLMo-308은 피나스테리드와 작용기전이 다릅니다.
BLMo-308
기전 : 근본 원인요소 억제 기전
- 테스토스테론을 DHT로
변환시키는 5-알파 환원효소
자체의 생성을 억제.
- 탈모를 일으키는 염증 유발
물질 IL-6의 생성 억제.
- 근본원인 자체를 억제하는
기전
피나스테리드
기전 : 경쟁적 억제 기전
- 피나 스테리드가 테스토스테론과
경쟁을 하여 5-알파 환원효소와
대신 결합.
- DHT생성을 경쟁적으로
억제하는 기전
BLMo-308과
피나스테리드의 작용기전 비교
작용기전이 다릅니다.
BLMo-308
기전 : 근본 원인요소 억제 기전
- 테스토스테론을 DHT로
변환시키는 5-알파 환원효소
자체의 생성을 억제.
- 탈모를 일으키는 염증
유발 물질 IL-6의 생성 억제.
- 근본원인 자체를 억제하는
기전
피나스테리드
기전 : 경쟁적 억제 기전
- 피나스테리드가 테스토스테론과
경쟁을 하여 5-알파 환원효소와
대신 결합.
- DHT생성을 경쟁적으로 억제
하는 기전
BLMo-308 FROM NATURE
부작용없는 자연원료 BLMo-308
DHT가 유발시키는 염증 신호물질인 IL-6가 결국 탈모를 유발하는 원인임을 밝혔지만 이를 억제할
원료를 천연 식품 원료에서 찾는다는 것은 매우 어려운 일이었습니다. 유효성분이 있을 법한 자연물질을 발견하고 시험하는 과정을 반복했으며, 원료를 찾는 과정만 10여년 이상 걸렸습니다.
BLMo-308 FROM NATURE
부작용없는 자연원료 BLMo-308
DHT가 유발시키는 염증 신호물질인 IL-6가 결국 탈모를 유발하는 원인임을 밝혔지만 이를 억제할 원료를 천연 식품 원료에서 찾는다는 것은 매우
어려운 일이었습니다. 유효성분이 있을 법한 자연물질을 발견하고 시험하는 과정을 반복했으며,
원료를 찾는 과정만 10여년 이상 걸렸습니다.
그리고 발견한 성분들의 최적 배합비율을 찾는
과정이 필요했습니다. 다시 수없는 시행착오 끝에 드디어 치료효과를 극대화 할 수 있는 배합비율을 찾았습니다.
DEVELOPMENT PROCESS OF BLMo-308
BLMo-308의 개발과정
약이지만, 탈모치료에 있어 그보다 효능이 우수하지 않으면 상업적으로 별 의미가 없을 것 입니다.
여기에 장기간 섭취해도 어떠한 부작용도 없어야 한다는 것이 선행되어야 합니다.
유효성분을 발견하는데만 십여년을 보냈습니다. 실험하고 또 실험 하기를 반복하여 마침내 2019년,
여러 식물 추출 농축물로 구성된 복합물을 특정하게 되었습니다.
① 발견, 추출, 그리고 배합
특정성분이 추출.농축되도록 합니다.
② 생화학 및 세포실험
여러 탈모개선 유효성 평가를 반복수행하여 동물실험에 사용할 시료를 확정시켜야 합니다.
③ 전임상 실험
위해동물실험을 합니다. BLMo-308도 반복적인 동물실험을 통해 약물의 효능과 안전성을
검증하였으며, 이를 바탕으로 SCI급 논문을 이미 출간하였습니다.
④ 임상시험
통계적으로 유의미한 결과분석을 위해, 공인된 임상기관에서 충분한 수의 임상대상자를 선발하여
이중맹검 시험을 합니다. 그리고 이런 임상시험은 국가질병관리청에 보고됩니다.
BLMo-308도 2021년 9월~ 2022년 4월까지
연대 의과대학 피부과 이주희교수 주관으로 101명 시험 대상자들에게 직접 임상을 진행하였고,
이후 데이터를 분석하는 기간을 거쳐 2022년 12월 29일 최종 임상시험 보고서가 작성, 제출되었습니다.
① 발견, 추출, 그리고 배합
식물 등에서 특정성분이 추출 · 농축되도록 합니다.
② 생화학 및 세포실험
다른 여러 생화학 실험과 세포실험을 통해 세포 독성 및 여러 탈모개선 유효성 평가를 반복수행하여 동물실험에 사용할 시료를 확정시켜야 합니다.
③ 전임상 실험
다량으로 섭취시켜도 생체에 이상이 없는지(안전성)를 위해 동물실험을 합니다.
BLMo-308도 반복적인 동물실험을
통해 약물의 효능과 안전성을 검증하였으며,
이를 바탕으로 SCI급 논문을 이미 출간
하였습니다.
④ 임상시험
식약처와 협의하면서 진행해야 합니다.
통계적으로 유의미한 결과분석을 위해,
공인된 임상기관에서 충분한 수의 임상대상자를 선발하여 이중맹검 시험을 합니다.
그리고 이런 임상시험은 국가질병관리청에 보고됩니다.
BLMo-308도 2021년 9월~ 2022년 4월까지 연대 의과대학 피부과
이주희교수 주관으로 101명 시험 대상자들에게 직접 임상을 진행하였고,
이후 데이터를 분석하는 기간을 거쳐 2022년 12월 29일 최종 임상시험
보고서가 작성, 제출되었습니다.
DEVELOPMENT PROCESS OF BLMo-308
BLMo-308의 개발과정
부작용이 있고, 가임기 여성은 절대 복용하면
안되는 약이지만, 탈모치료에 있어 그보다 효능이 우수하지 않으면 상업적으로 별 의미가 없을 것 입니다. 여기에 장기간 섭취해도 어떠한 부작용도 없어야 한다는 것이 선행되어야 합니다.
유효 성분을 발견하는데만 십여년을
보냈습니다. 실험하고 또 실험 하기를 반복하여
마침내 2019년, 여러 식물 추출 농축물로
구성된 복합물을 특정하게 되었습니다.
① 발견, 추출, 그리고 배합
② 생화학 및 세포실험
통해 세포 독성 및 여러 탈모개선 유효성 평가를 반복수행하여 동물실험에 사용할 시료를 확정시켜야 합니다.
③ 전임상 실험
BLMo-308도 반복적인 동물실험을
통해 약물의 효능과 안전성을
검증하였으며, 이를 바탕으로 SCI급
논문을 이미 출간하였습니다.
④ 임상시험
선발하여 이중맹검 시험을 합니다.
그리고 이런 임상시험은 국가질병관리청에 보고됩니다.
BLMo-308도
2021년 9월~ 2022년 4월까지
연대 의과대학 피부과 이주희교수 주관으로 101명 시험 대상자들에게 직접 임상을 진행
이후 데이터를 분석하는 기간을 거쳐
2022년 12월 29일 최종 임상시험
보고서가 작성, 제출되었습니다.
THE PRESENT OF BLMo-308
BLMo-308의 현재
이렇게 만든 제품이 현재 판매중인 비엘모 제품입니다. 그러나 이 비엘모 제품에 함유되어 있는 BLMo-308은
탈모개선 효과가 확실한 물질로서, 건강기능식품 혹은 천연물 의약품으로도 등재가 가능합니다.
2022년 말 완료된 임상시험은 BLMo-308의 건강기능식품 개별인정 승인을 받기 위한 임상시험이었습니다.
심사평가를 위한 모든자료를 제출하였습니다. BLMo-308은 공인인증기관에서 엄격한 임상시험을 거쳤으며,
개별인정형 원료 심사평가중인 모발건강 개선용 기능성 식품원료 입니다.
THE PRESENT OF BLMo-308
BLMo-308의 현재
이렇게 만든 제품이 현재 판매중인 비엘모 제품입니다. 그러나 이 비엘모 제품에 함유되어 있는 BLMo-308은 탈모개선 효과가 확실한 물질로서, 건강기능식품 혹은 천연물 의약품으로도 등재가
가능합니다. 2022년 말 완료된 임상시험은 BLMo-308의 건강기능식품 개별인정 승인을 받기 위한 임상시험이었습니다.
개별인정 심사평가를 위한 모든자료를 제출하였습니다. BLMo-308은 공인인증기관에서 엄격한
임상시험을 거쳤으며, 개별인정형 원료 심사평가중인 모발건강 개선용 기능성 식품원료 입니다.
THE PRESENT OF BLMo-308
BLMo-308의 현재
등재되어 일반 식품으로 만들 수 있습니다.
이렇게 만든 제품이 현재 판매중인 비엘모 제품입니다. 그러나 이 비엘모 제품에 함유되어
있는 BLMo-308은 탈모개선 효과가 확실한 물질로서, 건강기능식품 혹은 천연물 의약품으로도 등재가 가능합니다. 2022년 말 완료된 임상시험은 BLMo-308의 건강기능식품 개별인정 승인을 받기 위한 임상시험이었습니다.
THE FUTURE OF BLMo-308
신약 후보 물질로 임상계획
현재 BLMo-308의 최종 임상결과는 시험대상자가 남녀 20세에서 59세 사이로서, 탈모 초기나 가벼운 모발손상 증세를 보이는 사람들을 대상으로 6개월 동안 이중맹검 방식으로 섭취시켜 가면서 면밀하게 측정하여 얻은 것들 입니다. 신약개발을 위한 임상시험이 아니기 때문에 중증 탈모환자를 대상으로 임상을 할 수가 없었습니다. 건강식품 임상대상으로는 전문가나 본인이 생각하기에 모발이 건강하지 못하다고 생각하는 자원자들 중 선별하여 경증의 탈모인을 대상으로 임상시험을 하여야 했습니다. 미래에 시간과 자원이 허락되는대로, 신약후보물질로 임상시험을 하고자 합니다.
굳이 신약후보물질로 등록될 필요가 없다고 판단되더라도, 다음의 임상결과들을 추가로 확인하고자 합니다.
[1] 다소 중증의 탈모환자에게 1년에서 5년동안 BLMo-308을 지금보다 30~50%용량을 늘려 섭취시킨 후 탈모개선효과를 평가받고 싶습니다.
[2] 일정기간 섭취하고 탈모증상이 개선된 후, 시험대상자가 섭취를 중단할 경우에 탈모가 재발할 것인지, 재발한다면 섭취 중단 후 어느정도의 시간이 지난 후 재발할 것인지 면밀하게 살펴보려고 합니다.
[3] 현재 얻은 임상결과로는 시험대상자 44명 중에서 34명이 개선 내지 유지된 것으로 나타났는데, 개선효과가 나타나지 않은 25%정도의 시험대상자들의 탈모원인이 무엇인지 궁금합니다. 증세에 비해 섭취용량이 부족했을 수도 있고, BLMo-308이 막아주는 기전과 전혀다른 원인으로 탈모증상을 보이는 임상시험 대상자였을 것 같지만, 더 정확하게 확인하고 싶습니다.
THE FUTURE OF BLMo-308
신약 후보 물질로 임상계획
시간과 자원이 충분해지면, 신약 후보물질로 임상을 할 계획입니다. 현재 BLMo-308의 최종 임상결과는 시험대상자가 남녀 20세에서 59세 사이로서, 탈모 초기나 가벼운 모발손상 증세를 보이는 사람들을 대상으로 6개월 동안 이중맹검 방식으로 섭취시켜 가면서 면밀하게 측정하여 얻은 것들 입니다. 신약개발을 위한 임상시험이 아니기 때문에 중증 탈모환자를 대상으로 임상을 할 수가 없었습니다.
건강식품 임상대상으로는 전문가나 본인이 생각하기에 모발이 건강하지 못하다고 생각하는 자원자들 중 선별하여 경증의 탈모인을 대상으로 임상시험을 하여야 했습니다. 미래에 시간과 자원이 허락되는대로, 신약후보물질로 임상시험을 하고자 합니다. 굳이 신약후보물질로 등록될 필요가 없다고 판단되더라도,
다음의 임상결과들을 추가로 확인하고자 합니다.
[1] 다소 중증의 탈모환자에게 1년에서 5년동안 BLMo-308을 지금보다 30~50%용량을 늘려 섭취시킨 후 탈모개선효과를 평가받고 싶습니다.
[2] 일정기간 섭취하고 탈모증상이 개선된 후, 시험대상자가 섭취를 중단할 경우에 탈모가 재발할 것인지, 재발한다면 섭취 중단 후 어느정도의 시간이 지난 후 재발할 것인지 면밀하게 살펴보려고 합니다.
[3] 현재 얻은 임상결과로는 시험대상자 44명 중에서 34명이 개선 내지 유지된 것으로 나타났는데, 개선효과가 나타나지 않은 25%정도의 시험대상자들의 탈모원인이 무엇인지 궁금합니다. 증세에 비해 섭취용량이 부족했을 수도 있고, BLMo-308이 막아주는 기전과 전혀다른 원인으로 탈모증상을 보이는 임상시험 대상자였을 것 같지만, 더 정확하게 확인하고 싶습니다.
THE FUTURE OF BLMo-308
신약 후보 물질로 임상계획
현재 BLMo-308의 최종 임상결과는 시험대상자가 남녀 20세에서 59세 사이로서, 탈모 초기나 가벼운 모발손상 증세를 보이는 사람들을 대상으로 6개월 동안 이중맹검 방식으로 섭취시켜 가면서 면밀하게 측정하여 얻은 것들 입니다.
신약개발을 위한 임상시험이 아니기 때문에 중증 탈모환자를 대상으로 임상을 할 수가 없었습니다. 건강식품 임상대상으로는 전문가나 본인이 생각하기에 모발이 건강하지 못하다고 생각하는 자원자들 중 선별하여 경증의 탈모인을 대상으로 임상시험을 하여야 했습니다.
미래에 시간과 자원이 허락되는대로, 신약후보물질로 임상시험을 하고자 합니다.
굳이 신약후보물질로 등록될 필요가 없다고 판단되더라도, 다음의 임상결과들을 추가로 확인하고자 합니다.
[1] 다소 중증의 탈모환자에게 1년에서 5년동안 BLMo-308을 지금보다 30~50%용량을 늘려 섭취시킨 후 탈모개선효과를 평가받고 싶습니다.
[2] 일정기간 섭취하고 탈모증상이 개선된 후, 시험대상자가 섭취를 중단할 경우에 탈모가 재발할 것인지, 재발한다면 섭취 중단 후 어느정도의 시간이 지난 후 재발할 것인지 면밀하게 살펴보려고 합니다.
[3] 현재 얻은 임상결과로는 시험대상자 44명 중에서 34명이 개선 내지 유지된 것으로 나타났는데, 개선효과가 나타나지 않은 25%정도의 시험대상자들의 탈모원인이 무엇인지 궁금합니다. 증세에 비해 섭취용량이 부족했을 수도 있고, BLMo-308이 막아주는 기전과 전혀다른 원인으로 탈모증상을 보이는 임상시험 대상자였을 것 같지만, 더 정확하게 확인하고 싶습니다.