About BLMo-308
About BLMo-308
BLMo-308은 안드로겐성 탈모 뿐 아니라
염증으로 인해 유발되는 탈모에도 적용될 수 있는 신물질 입니다
BLMo-308은 안드로겐성 탈모 뿐 아니라
염증으로 인해 유발되는 탈모에도 적용될 수 있는 신물질 입니다
BLMo-308의 특징
피나스테리드와 다른 기전
부작용 없음
식품용 식물 원료를 추출하여 농축, 배합한 물질.
6개월간의 임상시험에서 BLMo-308과 관련된
부작용 관찰되지 않음
임상시험 완료
피나스테리드와 다른 기전
부작용 없음
식품용 식물 원료를 추출하여 농축, 배합한 물질.
6개월간의 임상시험에서 BLMo-308과 관련된 부작용 관찰되지 않음.
임상시험 완료
보고서가 제출된 원료
피나스테리드와 다른 기전
IL-6생성을 억제하는 기전
부작용 없음
식품용 식물 원료를 추출하여 농축,
배합한 물질. 6개월간의 임상시험에서 BLMo-308과 관련된 부작용 관찰되지 않음
임상시험 완료
보고서가 제출된 원료
BACKGROUND KNOWLEDGE
안드로겐성 탈모와 피나스테리드 탈모약
남성 탈모환자의 75%, 여성 탈모환자의 40%가 안드로겐성 탈모에 해당합니다.
안드로겐성 탈모란?
그로인해 모낭이 수축되고, 모낭의 수명이 짧아져서 발생하는 탈모입니다.
만들어진 약이 미국의 머스크사가 개발한 ‘피나스테리드’입니다. 이 약은 테스토스테론 분자구조와 비슷하게 생겼는데, 5알파 환원효소에 테스토스테론 대신 결합하여 테스토스테론이 DHT로 전환되는 작용을 방해하는 것 입니다.
여러 부작용을 일으킬 수 밖에 없습니다.
BACKGROUND KNOWLEDGE
안드로겐성 탈모와 피나스테리드 탈모약
남성 탈모환자의 75%, 여성 탈모환자의 40%가 안드로겐성 탈모에 해당합니다.
안드로겐성 탈모란?
남성호르몬인 테스토스테론이 특정 효소(5-알파 환원효소)에 의해 디하이드로테스토스테론(DHT)으로 전환되어 그로 인해 모낭이 수축되고, 모낭의 수명이 짧아져서 발생하는 탈모입니다.
그래서 ‘5-알파 환원효소의 활성을 억제하여 DHT를 덜 생성하면 탈모 치료 효과가 있을 것’이라
생각하여 만들어진 약이 미국의 머스크사가 개발한 ‘피나스테리드’입니다.
이 약은 테스토스테론 분자구조와 비슷하게 생겼는데, 5알파 환원효소에 테스토스테론 대신 결합하여
테스토스테론이 DHT로 전환되는 작용을 방해하는 것입니다.
결국, 피나스테리드는 탈모에 효과는 있지만, 호르몬의 정상적인 작용기전까지 간섭할 수 있어
남성 성 기능 장애 등 여러 부작용을 일으킬 수밖에 없습니다.
BACKGROUND KNOWLEDGE
안드로겐성 탈모와
피나스테리드 탈모약
안드로겐성 탈모란?
남성호르몬인 테스토스테론이 특정 효소(5-알파 환원효소)에 의해 디하이드로테스토스테론(DHT)으로 전환되어 그로 인해 모낭이 수축되고, 모낭의 수명이 짧아져서 발생하는 탈모입니다.
그래서 ‘5-α 환원효소의 활성을 억제하여 DHT를 덜 생성하면 탈모 치료 효과가 있을 것’이라 생각하여 만들어진 약이 미국의 머스크사가 개발한
‘피나스테리드’입니다.
이 약은 테스토스테론 분자구조와 비슷하게 생겼는데, 5-α 환원효소에
테스토스테론 대신 결합하여
테스토스테론이 DHT로 전환되는 작용을 방해하는 것입니다.
결국, 피나스테리드는 탈모에 효과는 있지만,
호르몬의 정상적인 작용기전까지 간섭할 수 있어
남성 성 기능 장애 등 여러 부작용을 일으킬 수밖에 없습니다.
THE BEGINNING OF BLMo-308 RESEARCH
BLMo-308의 연구배경
우리는 피나스테리드 기전에서 한발 더 나아가 5-알파 환원효소에 의해
전환된 DHT가 두피에 있는 모유두세포에서 염증유발물질인 IL-6을
증가시켜 탈모로 이어지는 것이라고 밝혔습니다.
이에 IL-6 생성을 억제하거나, 5-알파 환원효소 자체의 생성을 억제한다면
탈모가 발생하지 않을 것이라고 생각했습니다. 그런 생각하에 개발한 물질이 BLMo-308입니다.
THE BEGINNING OF BLMo-308 RESEARCH
BLMo-308의 연구배경
우리는 피나스테리드 기전에서 한발 더 나아가 5-알파 환원효소에 의해 전환된 DHT가 두피에 있는
모유두세포에서 염증 유발 물질인 IL-6을 증가시켜 탈모로 이어지는 것이라고 밝혔습니다.
탈모가 발생하지 않을 것이라고 생각했습니다. 그런 생각하에 개발한 물질이 BLMo-308입니다.
THE BEGINNING OF BLMo-308 RESEARCH
BLMo-308의 연구배경
우리는 피나스테리드 기전에서 한발 더 나아가 5-알파 환원효소에 의해 전환된 DHT가 두피에 있는 모유두세포에서 염증 유발 물질인 IL-6을
증가시켜 탈모로 이어지는 것이라고 밝혔습니다.
BLMo-308과 피나스테리드의 작용기전 비교
BLMo-308은 피나스테리드와 작용기전이 다릅니다.
BLMo-308
기전 : 근본 원인요소 억제 기전
- 테스토스테론을 DHT로 변환시키는 5-알파 환원효소
자체의 생성을 억제.
- 탈모를 일으키는 염증 유발 물질 IL-6의 생성 억제.
- 근본원인 자체를 억제하는 기전
피나스테리드
기전 : 경쟁적 억제 기전
- 피나 스테리드가 테스토스테론과 경쟁을 하여 5-알파
환원효소와 대신 결합.
- DHT생성을 경쟁적으로 억제하는 기전
BLMo-308과 피나스테리드의 작용기전 비교
BLMo-308은 피나스테리드와 작용기전이 다릅니다.
BLMo-308
기전 : 근본 원인 요소 억제 기전
- 테스토스테론을 DHT로
변환시키는 5-알파 환원효소
자체의 생성을 억제.
- 탈모를 일으키는 염증 유발
물질 IL-6의 생성 억제.
- 근본원인 자체를 억제하는
기전
피나스테리드
기전 : 경쟁적 억제 기전
- 피나스테리드가 테스토스테론과
경쟁을 하여 5-알파 환원 효소와
대신 결합.
- DHT 생성을 경쟁적으로
억제하는 기전
BLMo-308과
피나스테리드의 작용기전 비교
작용기전이 다릅니다.
BLMo-308
기전 : 근본 원인 요소 억제 기전
- 테스토스테론을 DHT로
변환시키는 5-알파 환원효소
자체의 생성을 억제.
- 탈모를 일으키는 염증
유발 물질 IL-6의 생성 억제.
- 근본원인 자체를 억제하는
기전
피나스테리드
기전 : 경쟁적 억제 기전
- 피나스테리드가 테스토스테론과
경쟁을 하여 5-알파 환원효소와
대신 결합.
- DHT 생성을 경쟁적으로 억제
하는 기전
BLMo-308 FROM NATURE
부작용없는 자연원료 BLMo-308
BLMo-308은 화학약품이 아니라 고가의 식물 추출 농축 원료로 구성되어 있습니다.
DHT가 유발시키는 염증 신호 물질인 IL-6가 결국 탈모를 유발하는 원인임을 밝혔지만 이를 억제할
원료를 천연 식품 원료에서 찾는다는 것은 매우 어려운 일이었습니다. 유효성분이 있을 법한
자연물질을 발견하고 시험하는 과정을 반복했으며, 원료를 찾는 과정만 십여 년 이상 걸렸습니다.
2015년, 드디어 유효성분을 발견했습니다. 그리고 발견한 성분들의 최적 배합비율을 찾는 과정이 필요했습니다. 다시 수 없는 시행착오 끝에 드디어 치료 효과를 극대화 할 수 있는 배합비율을 찾았습니다.
BLMo-308 FROM NATURE
부작용없는 자연원료 BLMo-308
BLMo-308은 화학약품이 아니라 고가의 식물 추출 농축 원료로 구성되어 있습니다.
DHT가 유발시키는 염증 신호 물질인 IL-6가 결국 탈모를 유발하는 원인임을 밝혔지만 이를 억제할 원료를 천연 식품 원료에서 찾는다는 것은 매우
어려운 일이었습니다. 유효성분이 있을 법한 자연물질을 발견하고 시험하는 과정을 반복했으며,
원료를 찾는 과정만 십여 년 이상 걸렸습니다.
2015년, 드디어 유효성분을 발견했습니다.
그리고 발견한 성분들의 최적 배합비율을 찾는
과정이 필요했습니다. 다시 수 없는 시행착오 끝에 드디어 치료 효과를 극대화 할 수 있는 배합비율을 찾았습니다.
DEVELOPMENT PROCESS OF BLMo-308
BLMo-308의 개발과정
약이지만, 탈모치료에 있어 그보다 효능이 우수하지 않으면 상업적으로 별 의미가 없을 것 입니다.
여기에 장기간 섭취해도 어떠한 부작용도 없어야 한다는 것이 선행되어야 합니다.
유효성분을 발견하는데만 십여년을 보냈습니다. 실험하고 또 실험 하기를 반복하여 마침내 2019년,
여러 식물 추출 농축물로 구성된 복합물을 특정하게 되었습니다.
① 발견 및 추출
자연 물질과 질병에 대한 과학적 이해를 바탕으로 기능성 유효성분이 있다고 여겨지는 식물 등에서
특정성분이 추출 농축되도록 합니다.
② 생화학, 세포실험 및 최적 배합비 도출
원료들의 표준화 (지표 성분 등)를 하고, 생화학 실험과 세포실험을 통해 탈모 개선 유효성 평가를 수행하여 최종 후보 원료를 선정합니다. 이후 다양한 배합비로 유효성 평가를 수행하고 가장 뛰어난 효능을 갖는 최적 배합비를 결정합니다.
③ 전임상 실험
목적하는 기능성을 보유하는지(유효성), 다량으로 섭취시켜도 생체에 이상이 없는지(안전성)를 위해 동물실험을 합니다. BLMo-308도 반복적인 동물실험을 통해 약물의 효능과 안전성을 검증하였으며, 이를 바탕으로 Scopus급 논문을 이미 출간하였습니다.
④ 임상시험
최종단계 임상시험은 식의약처에서 제시하는 가이드라인에 따라 진행해야 합니다.
통계적으로 유의미한 결과 분석을 위해, 공인된 임상기관에서 충분한 수의 임상대상자를 선발하여 이중맹검 시험을 합니다. 그리고 이런 임상시험은 국가질병관리청에 보고됩니다.
① 발견, 추출, 그리고 배합
식물 등에서 특정성분이 추출 · 농축되도록 합니다.
② 생화학 및 세포실험
다른 여러 생화학 실험과 세포실험을 통해 세포 독성 및 여러 탈모개선 유효성 평가를 반복수행하여 동물실험에 사용할 시료를 확정시켜야 합니다.
③ 전임상 실험
다량으로 섭취시켜도 생체에 이상이 없는지(안전성)를 위해 동물실험을 합니다.
BLMo-308도 반복적인 동물실험을
통해 약물의 효능과 안전성을 검증하였으며,
이를 바탕으로 SCI급 논문을 이미 출간
하였습니다.
④ 임상시험
식약처와 협의하면서 진행해야 합니다.
통계적으로 유의미한 결과분석을 위해,
공인된 임상기관에서 충분한 수의 임상대상자를 선발하여 이중맹검 시험을 합니다.
그리고 이런 임상시험은 국가질병관리청에 보고됩니다.
DEVELOPMENT PROCESS OF BLMo-308
BLMo-308의 개발과정
피나스테리드 제재가 비록 여러 성 관련
부작용이 있고, 가임기 여성은 절대 복용하면
안 되는 약이지만, 탈모치료에 있어 그보다 효능이 우수하지 않으면 상업적으로 별 의미가 없을 것 입니다. 여기에 장기간 섭취해도 어떠한 부작용도 없어야 한다는 것이 선행되어야 합니다.
유효 성분을 발견하는 데만 십여 년을
보냈습니다. 실험하고 또 실험 하기를 반복하여
마침내 2019년, 여러 식물 추출 농축물로
구성된 복합물을 특정하게 되었습니다.
① 발견 및 추출
자연 물질과 질병에 대한 과학적 이해를 바탕으로 기능성 유효성분이 있다고 여겨지는 식물 등에서특정성분이 추출 농축되도록 합니다.
② 생화학, 세포실험 및 최적 배합비 도출
원료들의 표준화 (지표 성분 등)를 하고, 생화학 실험과 세포실험을 통해 탈모 개선 유효성 평가를 수행하여 최종 후보 원료를 선정합니다. 이후 다양한 배합비로 유효성 평가를 수행하고 가장 뛰어난 효능을 갖는 최적 배합비를 결정합니다.
③ 전임상 실험
목적하는 기능성을 보유하는지(유효성), 다량으로 섭취시켜도 생체에 이상이 없는지(안전성)를 위해 동물실험을 합니다. BLMo-308도 반복적인 동물실험을 통해 약물의 효능과 안전성을 검증하였으며, 이를 바탕으로 Scopus급 논문을 이미 출간하였습니다.
④ 임상시험
최종단계 임상시험은 식의약처에서 제시하는 가이드라인에 따라 진행해야 합니다.
통계적으로 유의미한 결과 분석을 위해, 공인된 임상기관에서 충분한 수의 임상대상자를 선발하여 이중맹검 시험을 합니다. 그리고 이런 임상시험은 국가질병관리청에 보고됩니다.
THE PRESENT OF BLMo-308
BLMo-308의 현재
BLMo-308은 식품으로 사용 가능한 원료로만 개발되어 일반 식품으로 판매되고 있는 제품입니다.
2022년 말 완료된 임상시험을 통해 BLMo-308이 모발 밀도 및 직경 개선에서 우수한 효능을 가지고 있으며 6개월 간의 섭취 시 부작용이 발생하지 않음을 검증하였습니다. 하지만 우리는 여기에서 만족하지 않고 더 좋은 제품으로 업그레이드 하기 위한 연구를 계속해서 하고 있습니다
THE PRESENT OF BLMo-308
BLMo-308의 현재
이렇게 만든 제품이 현재 판매중인 비엘모 제품입니다. 그러나 이 비엘모 제품에 함유되어 있는 BLMo-308은 탈모개선 효과가 확실한 물질로서, 건강기능식품 혹은 천연물 의약품으로도 등재가
가능합니다. 2022년 말 완료된 임상시험은 BLMo-308의 건강기능식품 개별인정 승인을 받기 위한 임상시험이었습니다.
개별인정 심사평가를 위한 모든자료를 제출하였습니다. BLMo-308은 공인인증기관에서 엄격한
임상시험을 거쳤으며, 개별인정형 원료 심사평가중인 모발건강 개선용 기능성 식품원료 입니다.
THE PRESENT OF BLMo-308
BLMo-308의 현재
BLMo-308은 식품으로 사용 가능한 원료로만 개발되어 일반 식품으로 판매되고 있는 제품입니다.
2022년 말 완료된 임상시험을 통해 BLMo-308이 모발 밀도 및 직경 개선에서 우수한 효능을 가지고 있으며 6개월 간의 섭취 시 부작용이 발생하지 않음을 검증하였습니다. 하지만 우리는 여기에서 만족하지 않고 더 좋은 제품으로 업그레이드 하기 위한 연구를 계속해서 하고 있습니다.
THE FUTURE OF BLMo-308
신약 후보 물질로 임상계획
BLMO-308은 건강기능식품으로서의 임상시험을 완료하였습니다.
시간과 자원이 충분해지면, 신약 후보 물질로 임상을 할 계획입니다.
현재 BLMo-308의 최종 임상결과는 시험 대상자가 남녀 19세에서 60세 사이로서, 탈모 초기나 가벼운 모발 손상 증세를 보이는 사람들을 대상으로 6개월 동안 이중맹검 방식으로 섭취시켜 가면서 면밀하게 측정하여 얻은 것들입니다. 신약개발을 위한 임상시험이 아니기 때문에 중증 탈모환자를 대상으로 임상을 할 수가 없었습니다. 건강식품 임상 대상으로는 전문가나 본인이 생각하기에 모발이 건강하지 못하다고 생각하는 자원자들 중 선별하여 경증의 탈모인을 대상으로 임상시험을 하여야 했습니다. 미래에 시간과 자원이 허락되는 대로, 신약후보물질로 임상시험을 하고자 합니다.
굳이 신약후보물질로 등록될 필요가 없다고 판단되더라도, 다음의 임상결과들을 추가로 확인하고자 합니다.
[1] 다소 중증의 탈모환자에게 1년에서 5년동안 BLMo-308을 지금보다 30~50%용량을 늘려 섭취시킨 후 탈모개선효과를 평가받고 싶습니다.
[2] 일정기간 섭취하고 탈모증상이 개선된 후, 시험대상자가 섭취를 중단할 경우에 탈모가 재발할 것인지, 재발한다면 섭취 중단 후 어느정도의 시간이 지난 후 재발할 것인지 면밀하게 살펴보려고 합니다.
[3] 현재 얻은 임상결과로는 시험대상자 44명 중에서 34명이 개선 내지 유지된 것으로 나타났는데, 개선효과가 나타나지 않은 25%정도의 시험대상자들의 탈모원인이 무엇인지 궁금합니다. 증세에 비해 섭취용량이 부족했을 수도 있고, BLMo-308이 막아주는 기전과 전혀다른 원인으로 탈모증상을 보이는 임상시험 대상자였을 것 같지만, 더 정확하게 확인하고 싶습니다.
THE FUTURE OF BLMo-308
신약 후보 물질로 임상계획
시간과 자원이 충분해지면, 신약 후보물질로 임상을 할 계획입니다. 현재 BLMo-308의 최종 임상결과는 시험대상자가 남녀 20세에서 59세 사이로서, 탈모 초기나 가벼운 모발손상 증세를 보이는 사람들을 대상으로 6개월 동안 이중맹검 방식으로 섭취시켜 가면서 면밀하게 측정하여 얻은 것들 입니다. 신약개발을 위한 임상시험이 아니기 때문에 중증 탈모환자를 대상으로 임상을 할 수가 없었습니다.
건강식품 임상대상으로는 전문가나 본인이 생각하기에 모발이 건강하지 못하다고 생각하는 자원자들 중 선별하여 경증의 탈모인을 대상으로 임상시험을 하여야 했습니다. 미래에 시간과 자원이 허락되는대로, 신약후보물질로 임상시험을 하고자 합니다. 굳이 신약후보물질로 등록될 필요가 없다고 판단되더라도,
다음의 임상결과들을 추가로 확인하고자 합니다.
[1] 다소 중증의 탈모환자에게 1년에서 5년동안 BLMo-308을 지금보다 30~50%용량을 늘려 섭취시킨 후 탈모개선효과를 평가받고 싶습니다.
[2] 일정기간 섭취하고 탈모증상이 개선된 후, 시험대상자가 섭취를 중단할 경우에 탈모가 재발할 것인지, 재발한다면 섭취 중단 후 어느정도의 시간이 지난 후 재발할 것인지 면밀하게 살펴보려고 합니다.
[3] 현재 얻은 임상결과로는 시험대상자 44명 중에서 34명이 개선 내지 유지된 것으로 나타났는데, 개선효과가 나타나지 않은 25%정도의 시험대상자들의 탈모원인이 무엇인지 궁금합니다. 증세에 비해 섭취용량이 부족했을 수도 있고, BLMo-308이 막아주는 기전과 전혀다른 원인으로 탈모증상을 보이는 임상시험 대상자였을 것 같지만, 더 정확하게 확인하고 싶습니다.
THE FUTURE OF BLMo-308
신약 후보 물질로 임상계획
BLMO-308은 건강기능식품으로서의 임상시험을 완료하였습니다. 시간과 자원이 충분해지면, 신약 후보 물질로 임상을 할 계획입니다.
현재 BLMo-308의 최종 임상결과는 시험 대상자가 남녀 19세에서 60세 사이로서, 탈모 초기나 가벼운 모발 손상 증세를 보이는 사람들을 대상으로 6개월 동안 이중맹검 방식으로 섭취시켜 가면서 면밀하게 측정하여 얻은 것들입니다.
신약개발을 위한 임상시험이 아니기 때문에 중증 탈모환자를 대상으로 임상을 할 수가 없었습니다.
건강식품 임상 대상으로는 전문가나 본인이 생각하기에 모발이 건강하지 못하다고 생각하는 자원자들 중 선별하여 경증의 탈모인을 대상으로 임상시험을 하여야 했습니다.
미래에 시간과 자원이 허락되는 대로, 신약후보물질로 임상시험을 하고자 합니다.
굳이 신약후보물질로 등록될 필요가 없다고 판단되더라도,
다음의 임상결과들을 추가로 확인하고자 합니다.
[1] 다소 중증의 탈모환자에게 1년에서 5년동안 BLMo-308을 지금보다 30~50%용량을 늘려 섭취시킨 후 탈모개선효과를 평가받고 싶습니다.
[2] 일정기간 섭취하고 탈모증상이 개선된 후, 시험대상자가 섭취를 중단할 경우에 탈모가 재발할 것인지, 재발한다면 섭취 중단 후 어느정도의 시간이 지난 후 재발할 것인지 면밀하게 살펴보려고 합니다.
[3] 현재 얻은 임상결과로는 시험대상자 44명 중에서 34명이 개선 내지 유지된 것으로 나타났는데, 개선효과가 나타나지 않은 25%정도의 시험대상자들의 탈모원인이 무엇인지 궁금합니다. 증세에 비해 섭취용량이 부족했을 수도 있고, BLMo-308이 막아주는 기전과 전혀다른 원인으로 탈모증상을 보이는 임상시험 대상자였을 것 같지만, 더 정확하게 확인하고 싶습니다.
