Clinical Trial Report
BLMo-308을 섭취한 시험자의 75%에서
유효성이 있음을 확인했습니다.
BLMo-308의 임상시험은 ㈜글로벌의학 연구센터에서 연세대학교 의과대학 피부과 교수인 이주희 교수의 책임하에
2021년 9월부터 2022년 4월까지 총 101명을 대상으로 효과(유효성 평가)와 안전성을 동시에 평가하였습니다.
모발의 밀도
[시험 결과의 해석]
1. BLMo-308 섭취 8주차(2달)부터 통계적으로 유의한 차이가 발생하기 시작함. (유효성이 있다고 판단하는 P값이 0.05이하): 2개월째 부터 이미 모발 밀도에 통계적 유의성을 보이기 시작한다고 말할 수 있음.
2. 24주(6개월)까지 계속 시험군과 대조군 간의 차이가 벌어지는 추세가 계속됨. 6개월간의 임상시험이어서 더이상 측정을 하지 못하였으나 계속 두 군간 차이가 벌어질 가능성 보임.
3. 모발의 군간 밀도 차이가 6개월차에 실제 P값이 0.0006으로 나타나 보통 유효성 척도로 요구되는 0.05보다 훨씬 통계적 유의성이 높은 결과를 보임.
4. 탈모가 진행되고 있는 환자의 경우 BLMo-308을 먹지 않고 방치할 경우와 BLMo-308을 섭취하였을 경우의 머리카락 수의 차이가 6개월간 약 680모 (두피 총 면적을 200 cm²로 가정하였을 경우)가 될 것으로 추정함.
5. 시험군 시험자의 약 75%에서 모발 밀도 개선효과가 나타났음.
모발의 직경(굵기)
[시험 결과의 해석]
1. BLMo-308 섭취 16주차(4달)부터 통계적으로 시험군과 대조군 간에 유의한 차이가 발생하기 시작함. (유효성이 있다고 판단하는 P값이 0.05이하)
2. 24주(6개월)까지 계속 차이가 벌어지는 추세를 보임. 특히, 시험군의 모발 직경은 섭취 전과 비교하여 6 개월 섭취 후 약 5% 정도 직경이 증가하였고, 반면 대조군은 6 개월 후 모발직경이 약 1% 정도 감소함.
3. 모발의 직경 차이가 6개월차에 실제 P값이 0.0001로 유효성 척도로 보통 요구되는 0.05보다 훨씬 통계적 유의성이 높은 결과를 보임.
4. 시험군 시험자의 75%에서 모발 직경이 증가하였으며, 모발밀도가 증가한 대상자 대부분이 모발 직경에서도 증가함을 나타내 모발건강 개선효과의 일관성이 매우 높음.
신생모의 윤기
[시험 결과의 해석]
BLMo-308 임상 연구에서는 외부 환경(샴푸, 트리트먼트 등)의 영향을 최소화하기 위해 새로 자라나는 신생모의 윤기를 측정했습니다.
섭취 8주 후, BLMo-308 섭취 군은 윤기에서 대조군보다 유의한 향상을 보였으나, 6개월 후에는 그 차이가 사라졌습니다. 초기에는 BLMo-308의 섭취로 인한 모발 윤기의 증가가 두드러지게 나타났지만, 시간이 지나면서 외부 환경 요인의 영향으로 대조군의 윤기가 증가하여 차이가 줄어든 것으로 생각됩니다.
BLMo-308의 임상시험 결과 중, 모발의 밀도에서 P=0.0006, 모발의 직경에서 P=0.0001이 나왔다는 것은
통계적으로 상당히 유의미한 결과라고 할 수 있습니다.
BLMo-308의 임상시험 결과 중,
모발의 밀도에서 P=0.0006, 모발의 직경에서
P=0.0001이 나왔다는 것은 통계적으로
상당히 유의미한 결과라고 할 수 있습니다.
BLMo-308 Article Published
BLMo-308의 임상결과가
SCI급 논문에 게재되었습니다.
Efficacy and safety of persimmon leaf formulated
with green tea and sophora fruit extracts (BLH308) on hair growth:
A randomized, double-blind, placebo-controlled clinical trial
Seoyoon Ham, Young In Lee, In Ah Kim, Jangmi Suk, Inhee Jung,
Jong-Moon Jeong, Ju Hee Lee
